РеестрМИНабор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-360-78095326-2022, серия 04
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17131
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941948
- Первичная регистрация
- 13.05.2022
- Дата записи РЗН
- 13.05.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- ИНН производителя
- 5077018190
- Адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
142279, Московская область, п. Оболенск, городской округ Серпухов, территория "Квартал А", д. 10
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2015/3035
Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации шигатоксинпродуцирующего штамма Esсherichia coli O104:H4 в реакции латекс-агглютинации, жидкий (Латексная тест-система E. coli O104:H4) по ТУ 9388-153-78095326-2013
Производитель: Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Регистрация: 08.09.2015. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/2268
«Диагностический набор реагентов для быстрой идентификации возбудителей гнойных бактериальных менингитов - Haemophilus influenzae тип b, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis тип A, Neisseria meningitidis тип B, Neisseria meningitidis тип С и Neisseria meningitidis тип W 135 в реакции латекс-агглютинации, жидкий (Латексная тест-система ГБМ)», ТУ 9398-202-78095326-2013
Производитель: Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Регистрация: 13.01.2015. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/1469
Набор реагентов для одновременного определения стафилококковых энтеротоксинов А и В, дифтерийного токсина, термолабильного энтеротоксина Escherichia coli и токсина тканевого шока Staphylococcus aureus методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система «ИФЛА-ТОКСИН») по ТУ 9398-183-78095326-2012
Производитель: Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Регистрация: 12.03.2014. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/1460
Набор реагентов для одновременного определения протективного антигена и летального фактора возбудителя сибирской язвы методом мультиплексного иммунофлуоресцентного анализа (Тест-система ИФЛА-1Ва) по ТУ 9398-186-78095326-2013
Производитель: Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Регистрация: 12.03.2014. Статус на дату копии: Действует.