Регистрационная запись · РЗН 2022/16927
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (Gmate COVID-19 Ag), Lot CA10VBWO
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16927
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941347
- Первичная регистрация
- 15.04.2022
- Дата записи РЗН
- 15.04.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ФИЛОСИС Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, PHILOSYS Со., Ltd., 28-5, Gwangwol-gil, Okgu-eup, Gunsan-si, Jeollabuk-do, 54172, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "Авивир"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам