Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических линий В.1.1.7 и В.1.351 / Р.1 на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.1", серия CV013 по ТУ 21.20.23-013-01897400-2021
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14054
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942296
- Первичная регистрация
- 14.04.2021
- Дата записи РЗН
- 14.04.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- ИНН производителя
- 7704084560
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142160
Производственные площадки (1)
119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05222743
Набор реагентов для выявления РНК хантавирусов, возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Хантавирусы»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Регистрация: 05.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05095453
Набор реагентов для выявления РНК вирусов Западного Нила и Усуту методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® ЛЗН / Усуту»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Регистрация: 22.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04801519
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и мутаций, определяющих устойчивость M. pneumoniae к макролидам, методом ПЦР «АмплиТест® M. pneumoniae / MRMP»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Регистрация: 13.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10118
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SАРS-СоV-2 авто»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Регистрация: 21.04.2020. Статус на дату копии: Действует.