РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/13622
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из ротоглотки и носоглотки методом иммунохроматографического анализа" (COVID-19 Ag Respi-Strip), Lots (партии): 44029J2030, 44030J2030, 44160K2012, 44161K2013, 44162K2014, 44163K2015, 44164K2016, 44165K2017, 44166K2018, 44167K2019
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/13622
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941760
- Первичная регистрация
- 01.03.2021
- Дата записи РЗН
- 01.03.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Корис БиоКонцепт"
- Адрес производителя
- , Бельгия, Coris BioConcept, Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, 5032 Gembloux, Belgium
- Уполномоченный представитель
- ООО "Детстом-1"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Бельгия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142010
Производственные площадки (1)
Science Park Crealys, Rue Jean Sonet, 4A, 5032 Gembloux, Belgium
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10935
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики in vitro "Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа (COVID-19 Ag Respi-Strip)", номера партий: 43235F2002, 43236F2003, 43237F2004, 43238F2005, 43239F2008
Производитель: "Корис БиоКонцепт"
Регистрация: 19.06.2020. Статус на дату копии: Действует.