РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12627

Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) "TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR KIT", серия LOT № (2004003, 2005058, 224683, 2227423), № (2009019, 2005063, 225070, 00921756)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942270
Первичная регистрация
19.11.2020
Дата записи РЗН
19.11.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Лайф Технолоджис Корпорейшн"
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Life Technologies Corporation, 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA
Уполномоченный представитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142160
Производственные площадки (1)

  • 6055 Sunol Boulevard Pleasanton, CA 94566, USA; 7335 Executive Way Frederick, MD 21074, USA; 2130 Woodward Street Austin, TX 78744, USA; 46500 Kato Road Fremont, CA 94538, USA; 7 Kingsland Grange, Woolstone, Warrington WA1 4SR, UK; V. A. Graičiūno g. 8, LT-02241 Vilnius, Lithuania

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя