РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12566

Набор реагентов для качественного определения РНК Коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце методом полимеразой цепной реакции с обратной транскрипцией и флуоресцентной детекцией в реальном времени для диагностики in vitro (COVID-19 Сoronavirus Real Time PCR Kit), серия 20200516

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12566
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942273
Первичная регистрация
13.11.2020
Дата записи РЗН
13.11.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Джангсу Биоперфектус Текнолоджис Ко., Лтд."
Адрес производителя
, КНР, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., 3rd and 4th floors of Building A (G19), Shuaiyu Village, Fuye village, Sixiang town, Taizhou Development Zone, P.R. of China
Уполномоченный представитель
ООО "Компания "БиВи"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142160
Производственные площадки (1)

  • 3rd and 4th floors of Building A(G19), 4th floor of Building F(G14), Ground floor of Building G20, Shuaiyu Village, Fuye village, Sixiang town, Taizhou National Medical, Hi-tech Development Zone, 225300 Taizhou, Jiangsu, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя