РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12967

Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения суммарных антител IgG/IgM/IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 "ACCEL ELISA COVID-19" в сыворотке крови человека, LOT PXCOV101420

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12967
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941742
Первичная регистрация
16.12.2020
Дата записи РЗН
16.12.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Плексенс, Инк."
Адрес производителя
, Корея, Plexense, Inc., 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДЭЛЬ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142060
Производственные площадки (1)

  • 1-1301, 1302, 1303, 16-4, Dongbaekjungang-ro, 16 beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17015, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя