Регистрационная запись · РЗН 2020/11808

Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных иммуноглобулинов к коронавирусу SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-CoronaPass" по ТУ 21.20.23-012-69860259-2020, лот 3

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/11808
Первичная регистрация: 25.08.2020
Дата записи РЗН: 25.08.2020
Статус на дату копии: Срок действия истек
Производитель: ООО "Биопалитра"
ИНН производителя: 5445265272
Адрес производителя: 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Уполномоченный представитель: ООО "НекстГен"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 142060

Производственные площадки (1)

197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2022/17639
Набор реагентов для мультиплексного выявления маркеров гемотрансмиссивных инфекций (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) методом качественного иммуноферментного анализа "Мультиплекс госпитальный комплекс" по ТУ 21.20.23-001-69860259-2021
Производитель: ООО "Биопалитра"
Регистрация: 28.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2021/14539
Набор реагентов для выявления антител класса IgG/IgM/IgA (суммарных иммуноглобулинов) к новому коронавирусу COVID-19 иммуноферментным методом «SARS-CoV-2-CoronaPass» по ТУ 21.20.23.013-79016375-2020 лот 2, лот 3
Производитель: ООО "Биопалитра"
Регистрация: 08.06.2021. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2021/14466
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных иммуноглобулинов классов A, М, G к SARS-CoV-2 «Anti-SARS-CoV-2-SMART» по ТУ 21.20.23-013-69860259-2020, лот 020121, лот 030121, лот 040121, лот 050121, лот 060121, лот 070121
Производитель: ООО "Биопалитра"
Регистрация: 08.06.2021. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2020/10509
Набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления основных аналитов возбудителей четырех социально значимых заболеваний (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) "Биопалитра мультиСКРИН" по ТУ 21.20.23-009-23548172-2017
Производитель: ООО "Биопалитра"
Регистрация: 02.06.2020. Статус на дату копии: Действует.