Регистрационная запись · РЗН 2020/11592
Набор реагентов для определения IgG антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 Elisa IgG", партия № 20ЕCOVG109
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11592
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937471
- Первичная регистрация
- 05.08.2020
- Дата записи РЗН
- 05.08.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Вирселл С.Л."
- Адрес производителя
- , Испания, Дальнее зарубежье, Vircell S.L., Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016, Granada, Spain
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "БиоХимМак"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Испания
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142260
Производственные площадки (1)
Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016, Granada, Spain
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10508
Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований
Производитель: "Вирселл С.Л."
Регистрация: 22.12.2006. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11341
Набор реагентов для определения IgM+IgA антител к SARS-CoV-2 в сыворотке/плазме крови человека методом иммуноферментного анализа "COVID-19 ELISA IgM+IgA", партия (Лот) №: 20ECOVMA901
Производитель: "Вирселл С.Л."
Регистрация: 16.07.2020. Статус на дату копии: Действует.