Регистрационная запись · РЗН 2020/11708

Набор реагентов для количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1\S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме "LIAISON SARS-CoV-2 S1\S2 IgG", партии: 354011, 354014, 354015А

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/11708
Первичная регистрация: 13.08.2020
Дата записи РЗН: 13.08.2020
Статус на дату копии: Срок действия истек
Производитель: "ДиаСорин С.п.А."
Адрес производителя: , Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin S.p.A., Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Уполномоченный представитель: ООО "Дельрус"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Италия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 142300

Производственные площадки (1)

Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2022/16821
Набор контрольных материалов для качественного определения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом "LIAISON Control SARS-CoV-2 Ag", партия: 372013
Производитель: "ДиаСорин С.п.А."
Регистрация: 04.04.2022. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2022/16820
Набор реагентов для качественного определения антигена нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в пробах из носа и носоглотки "LIAISON SARS-CoV-2 Ag", партия: 371027А
Производитель: "ДиаСорин С.п.А."
Регистрация: 04.04.2022. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2021/14736
Набор реагентов для качественного и количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1\S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека или плазме "LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG", партии: 354033, 354034, 354037А
Производитель: "ДиаСорин С.п.А."
Регистрация: 08.07.2021. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2021/14737
Набор контрольных материалов для качественного и количественного определения специфических антител класса иммуноглобулин G к S1\S2 вируса SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом "LIAISON Control SARS-CoV-2 S1/S2 IgG", партия: 357018
Производитель: "ДиаСорин С.п.А."
Регистрация: 08.07.2021. Статус на дату копии: Действует.