РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/11107
Набор комбинированных тестов на антитела к коронавирусной болезни 2019 (IgM/IgG), LOT 20200407
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/11107
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941159
- Первичная регистрация
- 30.06.2020
- Дата записи РЗН
- 30.06.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, MedicalSystem Biotechnology Co. Ltd., No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МедТех"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142250
Производственные площадки (1)
No. 299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12075
Набор реагентов для качественного выявления антител класса IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме крови и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit", партии 94536795, 94536797
Производитель: "МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 25.09.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/11037
Набор для выявления антитела коронавируса DIXION Coronavirus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) COVID-19, серия: RF 04.20.0000001
Производитель: "МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Регистрация: 26.06.2020. Статус на дату копии: Действует.