РеестрМИАнализатор VITROS XT для автоматизации биохимического и иммунохимического тестирования
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25289
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942490
- Первичная регистрация
- 24.04.2025
- Дата записи РЗН
- 24.04.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Производственные площадки (1)
100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626, USA; 272 Waterman Road South Royalton, VT 05068, USA; Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5 Cd. Industrial Tijuana, Baja California CP 22444, Mexico; Unit 3, 81 Somerford Road, Christchurch, Dorset, BH23 3PP, United Kingdom; 1303 South Batesville Road, Greer, South Carolina, 29650, United States; 18704 S. Ferris Place Rancho Dominguez, California, 90220, United States; Kamstrupvej 90, 4000 Roskilde, Denmark; Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom; 670 N. McCarthy Boulevard, Suite 100, Milpitas, CA, 95035, United States; 600 Depot Street, Latrobe, Pennsylvania, 15650, USA; No. 8 Xixin Road, Chengxiang zhen, Taicang City, Jiangsu Province, China; No.60, XingLin South Rd., Jimei District, Xiamen City, Fujian Province, P.R.China; Ave. Parque Industrial Juarez No.3328 Parque Industrial Juarez, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32630, Mexico.; No. 221 XingHai Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, P.R. China; 9680 Old Bailes Road, Fort Mill, SC 29707, United States
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15455
Набор калибраторов 32 (Calibrator Kit 32) - Cl-, Na+, К+, ЕСО2
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Регистрация: 04.10.2021. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2007/00609
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Регистрация: 04.02.1998. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2007/00724
Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Регистрация: 12.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24702
Реагенты VITROS ХT TRIG-CHOL на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT TRIG-CHOL Slides) для количественного определения концентрации триглицеридов (TRIG) и холестерина (CHOL) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT
Производитель: "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.