РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24505

Реагенты VITROS ХT ALB-TP на двухкомпонентных слайдах (VITROS XT ALB-TP Slides) для количественного определения концентрации альбумина (ALB) и общего белка (TP) колориметрическим методом на анализаторах серии VITROS XT

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24505
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941005
Первичная регистрация
22.01.2025
Дата записи РЗН
22.01.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Адрес производителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
331020
Производственные площадки (1)

  • 513 Technology Blvd., Rochester, New York 14626, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя