РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2024/24005
Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/24005
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936521
- Первичная регистрация
- 19.11.2024
- Дата записи РЗН
- 19.11.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "НекстБио"
- ИНН производителя
- 7720749004
- Адрес производителя
- 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 344060
Производственные площадки (1)
111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05430526
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Y. enterocolitica и Y. pseudotuberculosis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Y. enterocolitica / Y. pseudotuberculosis» по ТУ 20.59.52-275-09286667-2025
Производитель: ООО "НЕКСТБИО"
Регистрация: 29.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8955
Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ЮНИ» по ТУ 21.20.23-024-09286667-2018
Производитель: ООО "НЕКСТБИО"
Регистрация: 24.09.2019. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05063269
Набор реагентов для видовой идентификации и количественного определения ДНК дерматомицетных грибов вида Trichophyton indotineae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Trichophyton indotineae Q» по ТУ 20.59.52-276-09286667-2025
Производитель: ООО "НЕКСТБИО"
Регистрация: 18.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05041399
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и Streptococcus pneumoniae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® N. meningitidis / H. influenzae / S. pneumoniae» по ТУ 20.59.52-273-09286667-2025
Производитель: ООО "НЕКСТБИО"
Регистрация: 15.05.2026. Статус на дату копии: Действует.