РеестрМИНабор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазивных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изотермической амплификации "АмплиТест® ОКИ LAMP" по ТУ 21.20.23-026-01897400-2023
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23503
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936671
- Первичная регистрация
- 04.09.2024
- Дата записи РЗН
- 04.09.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- ИНН производителя
- 7704084560
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 325760
Производственные площадки (1)
119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05222743
Набор реагентов для выявления РНК хантавирусов, возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Хантавирусы»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Регистрация: 05.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05095453
Набор реагентов для выявления РНК вирусов Западного Нила и Усуту методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® ЛЗН / Усуту»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Регистрация: 22.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04801519
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и мутаций, определяющих устойчивость M. pneumoniae к макролидам, методом ПЦР «АмплиТест® M. pneumoniae / MRMP»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Регистрация: 13.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10118
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SАРS-СоV-2 авто»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Регистрация: 21.04.2020. Статус на дату копии: Действует.