Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07179
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938944
- Первичная регистрация
- 28.03.2024
- Дата записи РЗН
- 28.03.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
- Адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, SYSMEX CORPORATION, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe, 651-0073, Japan
- Уполномоченный представитель
- ООО "Сисмекс РУС"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Япония
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 109770, 135100, 143240, 149350, 160170, 160190, 199530, 325090
Производственные площадки (1)
Head Office, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan; 7002 S. 109th Street, La Vista, NE 68128, USA; 19, Jalan Tukang SAMBO, Innovation Building, Singapore 619265, Singapore; #8#9#A3, Science Technology Stand-up Park, No.93, National Hi-Tech Industrial Development Zone, Wuxi, 214028 Jiangsu, P.R. China; Bornbarch 1, 22848 Norderstedt, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18259
Лизирующий реагент Lysercell для гематологического оборудования Sysmeх для диагностики in vitro
Производитель: "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Регистрация: 14.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9798
Анализатор автоматический физико-химических свойств мочи для диагностики in vitro, модель UC-3500
Производитель: "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Регистрация: 19.03.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9824
Системный реагент UF-CELLSHEATH для приборов Sysmex, моделей UF-4000, UF-5000, UD-10
Производитель: "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Регистрация: 27.03.2020. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/12755
Автоматический интегрированный анализатор физико-химических свойств и клеточного состава мочи UX-2000, с принадлежностями
Производитель: "СИСМЕКС КОРПОРЕЙШН"
Регистрация: 23.08.2012. Статус на дату копии: Действует.