РеестрМИНабор для выявления инфекций, передаваемых половым путем в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-011-06931260-2023
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23120
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938310
- Первичная регистрация
- 09.07.2024
- Дата записи РЗН
- 09.07.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
- ИНН производителя
- 7728364310
- Адрес производителя
- 422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 199980
Производственные площадки (1)
422623, Республика Татарстан, муниципальный район Лаишевский, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1А, помещ. 1000
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19915
Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003
Производитель: ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Регистрация: 29.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23088
Набор для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae)) по ТУ 21.20.23-010-06931260-2023
Производитель: ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Регистрация: 04.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10088
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020
Производитель: ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Регистрация: 17.04.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18629
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вируса гриппа A (Influenza A virus) и гриппа B (Influenza B virus) в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест COVID-19, грипп A/B) по ТУ 21.20.23-008-06931260-2022
Производитель: ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Регистрация: 20.10.2022. Статус на дату копии: Действует.