Регистрационная запись · РЗН 2024/22802

Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis в биологическом материале человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech CNMT (R)) по ТУ 21.20.23-028-19926214-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2024/22802
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939762
Первичная регистрация: 30.05.2024
Дата записи РЗН: 30.05.2024
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "Амплитек"
ИНН производителя: 7720399720
Адрес производителя: 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II, ком. 42
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 199980

Производственные площадки (1)

109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/06194626
Набор реагентов для качественного определения РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus) в биологическом материале методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech Enterovirus (R))
Производитель: ООО "АМПЛИТЕК"
Регистрация: 24.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2023/20085
Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech STIC (R)) по ТУ 21.20.23-019-19926214-2023
Производитель: ООО "АМПЛИТЕК"
Регистрация: 14.04.2023. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/25970
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HIV (R)) по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025
Производитель: ООО "АМПЛИТЕК"
Регистрация: 23.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/25916
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HВV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HBV (R)) по ТУ 20.59.52-052-19926214-2025
Производитель: ООО "АМПЛИТЕК"
Регистрация: 24.07.2025. Статус на дату копии: Действует.