РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16833

Набор реагентов для полуколичественного определения антинуклеарного фактора (IgG антител к клеткам HEp-2) в сыворотке крови человека методом непрямой иммунофлуоресценции AESKUSLIDES ANA HЕp-2

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16833
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939093
Первичная регистрация
06.04.2022
Дата записи РЗН
01.02.2024
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ"
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG, Microforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany
Уполномоченный представитель
АО "БиоХимМак Диагностика"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
198630
Производственные площадки (1)
  • Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам