РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/22391

Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgG к двухспиральной ДНК (MAGLUMI® Anti-dsDNA IgG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/22391
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936820
Первичная регистрация
09.04.2024
Дата записи РЗН
09.04.2024
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КЛС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
326810
Производственные площадки (1)

  • No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя