РеестрМИНабор реагентов для выявления генов металло-ß-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС методом изотермической амплификации "АмплиТест® CP NDM/OXA-48/KPC LAMP"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20836
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935963
- Первичная регистрация
- 16.08.2023
- Дата записи РЗН
- 16.08.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
- ИНН производителя
- 7704084560
- Адрес производителя
- 119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 331800
Производственные площадки (1)
119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05222743
Набор реагентов для выявления РНК хантавирусов, возбудителей геморрагической лихорадки с почечным синдромом, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Хантавирусы»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Регистрация: 05.06.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05095453
Набор реагентов для выявления РНК вирусов Западного Нила и Усуту методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® ЛЗН / Усуту»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Регистрация: 22.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04801519
Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и мутаций, определяющих устойчивость M. pneumoniae к макролидам, методом ПЦР «АмплиТест® M. pneumoniae / MRMP»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Регистрация: 13.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10118
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SАРS-СоV-2 авто»
Производитель: ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Регистрация: 21.04.2020. Статус на дату копии: Действует.