Регистрационная запись · ФСР 2010/08685

Набор реагентов для обнаружения антител к стрептолизину О в сыворотке (плазме) крови методом латекс-агглютинации (АСЛО-ЛАТЕКС-ТЕСТ) по ТУ 9398-369-13257195-2004

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСР 2010/08685
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935894
Первичная регистрация: 14.08.2023
Дата записи РЗН: 14.08.2023
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО фирмы "Имтек"
ИНН производителя: 7731019472
Адрес производителя: 121552, Россия, Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А
Класс риска: 2а
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 331000

Производственные площадки (1)

142279, Московская область, Серпуховский р-н, п. Оболенск, лабораторный вспомогательный к. 13

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

ФСР 2010/08683
Набор реагентов для полуколичественного определения концентрации С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке (плазме) крови методом латекс-агглютинации (СРБ-ЛАТЕКС-ТЕСТ) по ТУ 9398-311-13257195-2004
Производитель: ООО фирмы "Имтек"
Регистрация: 14.08.2023. Статус на дату копии: Действует.
ФСР 2010/08684
Набор реагентов для полуколичественного определения содержания ревматоидного фактора (РФ) в сыворотке (плазме) крови методом латекс-агглютинации (РФ-ЛАТЕКС-ТЕСТ) по ТУ 9398-329-13257195-2004
Производитель: ООО фирмы "Имтек"
Регистрация: 11.08.2023. Статус на дату копии: Действует.