РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20002

Набор реагентов in vitro для количественного определения инсулина (MAGLUMI® Insulin (CLIA) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932927
Первичная регистрация
05.04.2023
Дата записи РЗН
05.04.2023
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Шэнчьжень Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд"
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КЛС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
212550
Производственные площадки (1)

  • No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China; No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя