РеестрМИНабор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала человека (НК-400) по ТУ 21.20.23-025-19926214-2023
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/20354
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934048
- Первичная регистрация
- 06.06.2023
- Дата записи РЗН
- 06.06.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "Амплитек"
- ИНН производителя
- 7720399720
- Адрес производителя
- 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 152850
Производственные площадки (1)
109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06194626
Набор реагентов для качественного определения РНК энтеровирусов человека (Human enterovirus) в биологическом материале методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» (Amplitech Enterovirus (R))
Производитель: ООО "АМПЛИТЕК"
Регистрация: 24.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20085
Набор реагентов для определения основных патогенных и условно-патогенных микроорганизмов урогенитального тракта женщин методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech STIC (R)) по ТУ 21.20.23-019-19926214-2023
Производитель: ООО "АМПЛИТЕК"
Регистрация: 14.04.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25970
Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HIV (R)) по ТУ 20.59.52-054-19926214-2025
Производитель: ООО "АМПЛИТЕК"
Регистрация: 23.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25916
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HВV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HBV (R)) по ТУ 20.59.52-052-19926214-2025
Производитель: ООО "АМПЛИТЕК"
Регистрация: 24.07.2025. Статус на дату копии: Действует.