РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/19313

Набор реагентов для in vitro диагностики коронавируса (SARS-CoV-2) методом мультиплексной ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/19313
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933449
Первичная регистрация
30.12.2022
Дата записи РЗН
30.12.2022
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Шанхай Чжицзян Био-Тех Ко., Лтд"
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd., 1F, Gate B, Building 20, 1F, Gate A, Building 21, No.528 Ruiqing Road, Zhangjiang Hi-Tech Industrial East District, Shanghai
Уполномоченный представитель
ООО "СЕМ ТЕСТ ИНСТРУМЕНТ"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
142160
Производственные площадки (1)
  • 26 Building, 588 Xinjunhuan Road, Pujiang High-tech Park, 201114 Shanghai, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам