РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/17797
Набор для качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWTM Strep A 2
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17797
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931368
- Первичная регистрация
- 20.07.2022
- Дата записи РЗН
- 20.07.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 171220
Производственные площадки (1)
10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18092
Амплификатор изотермический ID NOWТМ Instrument
Производитель: "Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк."
Регистрация: 23.08.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17793
Набор контрольных тампонов для контроля качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWТМ Strep A 2 Control Swab Kit
Производитель: "Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк."
Регистрация: 20.07.2022. Статус на дату копии: Действует.