Регистрационная запись · РЗН 2022/18092

Амплификатор изотермический ID NOWТМ Instrument

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2022/18092
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02929440
Первичная регистрация: 23.08.2022
Дата записи РЗН: 23.08.2022
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк."
Адрес производителя: , США, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Уполномоченный представитель: ООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Соединенные Штаты
ОКПД2: 26.60.12.119
Код вида медицинского изделия: 346030

Производственные площадки (1)

10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA; 25 Northbrook Drive, Gray, Maine 04039, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2022/17797
Набор для качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWTM Strep A 2
Производитель: "Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк."
Регистрация: 20.07.2022. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2022/17793
Набор контрольных тампонов для контроля качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWТМ Strep A 2 Control Swab Kit
Производитель: "Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк."
Регистрация: 20.07.2022. Статус на дату копии: Действует.