Регистрационная запись · РЗН 2020/10032
Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "SARS-CoV-2-ПЦР" по ТУ 21.20.23-002-28597318-2020
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10032
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930835
- Первичная регистрация
- 14.04.2020
- Дата записи РЗН
- 12.10.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ЭЛТЕХ"
- ИНН производителя
- 9723048032
- Адрес производителя
- 141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, помещ. 106
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142160
Производственные площадки (1)
141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, помещ. 106; 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 22-26, 27, 28-36, 38-38б, 47-47б, 48, 54-55, 87
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15898
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител класса G к коронавирусу "SARS-CoV-2-ИФА-IgG" по ТУ 21.20.23-004-28597318-2020 (Набор реагентов "SARS-CoV-2-ИФА-IgG")
Производитель: ООО "ЭЛТЕХ"
Регистрация: 30.11.2021. Статус на дату копии: Действует.