Регистрационная запись · РЗН 2022/19035
Тест-набор ХЕЛИК для экспресс-диагностики Helicobacter pylori дыхательным методом по ТУ 21.20.23-011-59483502-2021
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/19035
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930444
- Первичная регистрация
- 05.12.2022
- Дата записи РЗН
- 05.12.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "АМА"
- ИНН производителя
- 7801223114
- Адрес производителя
- 199034, Россия, Санкт-Петербург, ул. 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 141300
Производственные площадки (1)
199034, Санкт-Петербург, ул. 17-я линия В.О., д. 4-6
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/26019
Тест-система AMA DENT для качественного определения активности протеолитических ферментов в ротовой полости хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-012-59483502-2024
Производитель: ООО "АМА"
Регистрация: 12.08.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2015/2536
Система комбинированная ХЕЛИК®-скан-М по ТУ 9443-007-59483502-2014
Производитель: ООО "АМА"
Регистрация: 03.04.2015. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/9301
Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017
Производитель: ООО "АМА"
Регистрация: 02.12.2019. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2010/07907
Индикатор компьютеризированный содержания аммиака в воздухе, извлекаемом из ротовой полости, для экспресс-диагностики хеликобактериоза ХЕЛИК®-аппарат по ТУ 9442-003-59483502-2009
Производитель: ООО "АМА"
Регистрация: 31.05.2010. Статус на дату копии: Действует.