РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/18258
Набор реагентов "ND COVID-19 Ag Тest" для обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в биологическом материале человека (мазок из носа)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18258
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930223
- Первичная регистрация
- 14.09.2022
- Дата записи РЗН
- 14.09.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "НДФОС Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Республика Корея, NDFOS Co., Ltd., 1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- АО "Мособлпродресурсы"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 370090
Производственные площадки (1)
1-705 Innoplex, 306, Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18232
Набор реагентов (иммунохроматографический экспресс-тест) для качественного одновременного выявления специфических антигенов (NP) к вирусам SARS-CoV-2 и гриппу A/B в биологических образцах человека (мазков из носа), (ND COVID-19 & FLU Duo Plus)
Производитель: "НДФОС Ко., Лтд."
Регистрация: 13.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12769
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (ND COVID-19 Ag Test), Lot № Ag001-R007
Производитель: "НДФОС Ко., Лтд."
Регистрация: 02.12.2020. Статус на дату копии: Действует.