Регистрационная запись · РЗН 2022/16847
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени по ТУ 21.20.60-003-39070608-2021
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16847
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928955
- Первичная регистрация
- 18.04.2022
- Дата записи РЗН
- 18.04.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "СМАРТЛАЙФКЕА"
- ИНН производителя
- 9723084055
- Адрес производителя
- 109316, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Петербургская ул., д. 50, к. 23, эт. манс, оф. 28
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142160
Производственные площадки (1)
420107, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, зд. 50, к. 5, номера объектов № 21, 24, 25, 26, 33
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17385
Анализатор «LifePad» по ТУ 26.51.53-002-39070608-2021, модель SLP.001
Производитель: ООО "СМАРТЛАЙФКЕА"
Регистрация: 30.05.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/16172
Полуавтоматическая система выделения нуклеиновых кислот вируса SARS-CoV-2 из биологического материала и приготовления реакционной смеси для проведения изотермической амплификации по ТУ 26.60.12-001-39070608-2020
Производитель: ООО "СМАРТЛАЙФКЕА"
Регистрация: 28.12.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/9845
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-001-39070608-2020
Производитель: ООО "СМАРТЛАЙФКЕА"
Регистрация: 20.03.2020. Статус на дату копии: Действует.