РеестрМИТест-система для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-Direct-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-004-75841125-2021, серия 211220
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16907
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941971
- Первичная регистрация
- 15.04.2022
- Дата записи РЗН
- 15.04.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "Современные лабораторные технологии"
- ИНН производителя
- 5406298637
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, пом. А112
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142160
Производственные площадки (1)
630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16904
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени, с возможностью определения штамма Омикрон "QB-QRT-SARS-CoV-2-Omicron+" по ТУ 21.20.23-007-75841125-2022, серия 220113
Производитель: ООО "Современные лабораторные технологии"
Регистрация: 15.04.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/16016
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом материале методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени "QB-QRT-SARS-CoV-2-96" по ТУ 21.20.23-002-75841125-2021, серия 210628
Производитель: ООО "Современные лабораторные технологии"
Регистрация: 13.12.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15737
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазков носоглотки и/или ротоглотки человека методом модифицированной петлевой изотермической амплификации с визуальной детекцией, в двух вариантах комплектации по ТУ 21.20.23-001-01538629-2021, серия 210615
Производитель: ООО "Современные лабораторные технологии"
Регистрация: 11.11.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15753
Набор реагентов для выделения РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазков носоглотки человека на магнитных частицах "SLT-NAMg-SARS-96" по ТУ 21.20.23-001-75841125-2021, серия 210621
Производитель: ООО "Современные лабораторные технологии"
Регистрация: 11.11.2021. Статус на дату копии: Действует.