Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 ("SARS-CoV-2 ddPCR Kit") методом цифровой капельной ПЦР (ddPCR) в биологическом материале
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/16659
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928104
- Первичная регистрация
- 10.03.2022
- Дата записи РЗН
- 10.03.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 142160
Производственные площадки (1)
925 Alfred Nobel Drive Hercules CA 94547, United States of America
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2014/1975
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 11.10.2004. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19764
Материал контрольный "Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры" (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 10.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18397
Амплификатор нуклеиновых кислот CFX Opus 96 Dx с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 29.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22442
Система автоматическая для определения гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO (VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System) для in vitro диагностики
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 19.04.2024. Статус на дату копии: Действует.