Регистрационная запись · ФСР 2007/01023

Набор реагентов для определения антител Treponema pallidum в сыворотке крови человека при диагностике сифилиса «Люис РПГА тест»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСР 2007/01023
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02927304
Первичная регистрация: 25.06.2021
Дата записи РЗН: 25.06.2021
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
ИНН производителя: 7734247100
Адрес производителя: 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 244050

Производственные площадки (1)

123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

ФСР 2009/04459
Набор реагентов для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека I типа) методом ПЦР в режиме реального времени «РеалТайм ВИЧ-1» по ТУ 9398-010-40371634-2008
Производитель: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Регистрация: 04.03.2009. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2018/7890
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015
Производитель: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Регистрация: 07.12.2018. Статус на дату копии: Действует.
ФСР 2009/04900
Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О и ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ЛИА ВИЧ 1/2» по ТУ 9398-003-40371634-2006
Производитель: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Регистрация: 25.06.2021. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2018/7891
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к фторхинолонам, амикацину/канамицину, каприомицину методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-2" по ТУ 9398-003-26124018-2015
Производитель: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Регистрация: 07.12.2018. Статус на дату копии: Действует.