РеестрМИНабор реагентов для выявления HBsAg методом иммуноферментного анализа «ГепаСтрип» по ТУ 9398-011-40371634-2009
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСР 2009/04567
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924416
- Первичная регистрация
- 25.06.2021
- Дата записи РЗН
- 25.06.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
- ИНН производителя
- 7734247100
- Адрес производителя
- 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, эт. 2, помещ. №II, ком. 26
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 287290
Производственные площадки (1)
123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСР 2009/04459
Набор реагентов для определения вирусной нагрузки ВИЧ-1 (вируса иммунодефицита человека I типа) методом ПЦР в режиме реального времени «РеалТайм ВИЧ-1» по ТУ 9398-010-40371634-2008
Производитель: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Регистрация: 04.03.2009. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7890
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, лекарственно устойчивых/чувствительных к рифампицину и изониазиду методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "Полипроб ЛУ ТБ-1" по ТУ 9398-002-26124018-2015
Производитель: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Регистрация: 07.12.2018. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2009/04900
Набор реагентов для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О и ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот) «ЛИА ВИЧ 1/2» по ТУ 9398-003-40371634-2006
Производитель: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Регистрация: 25.06.2021. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2007/01023
Набор реагентов для определения антител Treponema pallidum в сыворотке крови человека при диагностике сифилиса «Люис РПГА тест»
Производитель: ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
Регистрация: 25.06.2021. Статус на дату копии: Действует.