РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2021/14189
Набор реагентов "Экспресс - тест для определения человеческого миоглобина, креатинкиназы МВ (СК-МВ) и сердечного тропонина I (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека методом иммунохроматографии" "Myoglobin/CK-MB/Troponin I Combo Rapid Test Cassette"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14189
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926991
- Первичная регистрация
- 30.04.2021
- Дата записи РЗН
- 30.04.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Хангжоу Биотест Биотех Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd, 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОТАНА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 327080
Производственные площадки (1)
17#. Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121-P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам