Регистрационная запись · РЗН 2020/12212

Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения миоглобина, креатинкиназы МВ и/или сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека" "БиоТрейсер Кардиотест 3 в 1" по ТУ 21.20.23-002-15580960-2019

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/12212
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02924571
Первичная регистрация: 08.10.2020
Дата записи РЗН: 08.10.2020
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "БИО ФОКУС"
ИНН производителя: 7707384354
Адрес производителя: 109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Уполномоченный представитель: ООО "БИО ФОКУС"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 327080

Производственные площадки (1)

109387, Москва, ул. Тихая, д. 28

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2020/13137
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О, ВИЧ-2 типа и антигена p24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "Био Трейсер ВИЧ Комбо Ag/Ab" по ТУ 21.20.23-007-15580960-2019
Производитель: ООО "БИО ФОКУС"
Регистрация: 12.01.2021. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2021/13198
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека" "БиоТрейсер Скрытая кровь в кале" по ТУ 21.20.23-003-15580960-2019
Производитель: ООО "БИО ФОКУС"
Регистрация: 19.01.2021. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2020/12890
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека" "БиоТрейсер Helicobacter pylori" ТУ 21.20.23-006-15580960-2019
Производитель: ООО "БИО ФОКУС"
Регистрация: 11.12.2020. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2020/12889
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носа/носоглотки человека" "БиоТрейсер Грипп А и В" ТУ 21.20.23-001-15580960-2019
Производитель: ООО "БИО ФОКУС"
Регистрация: 11.12.2020. Статус на дату копии: Действует.