РеестрМИУстройство для считывания и обработки результатов ImageXplorer при сканировании аллергочипов технологии ALEX
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15181
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927377
- Первичная регистрация
- 27.08.2021
- Дата записи РЗН
- 27.08.2021
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
- Адрес производителя
- , Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
- Уполномоченный представитель
- ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Австрия
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 234440
Производственные площадки (1)
Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/21699
Набор реагентов ALEX2/50 (Allergy Explorer2/50) для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2
Производитель: "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Регистрация: 13.12.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18659
MAX 45k (Multi Array Xplorer) Автоматический анализатор для проведения иммуноферментного анализа на чипах производства компании MacroArray Diagnosctics GmbH
Производитель: "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Регистрация: 31.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18604
Набор реагентов для полуколичественного определения специфических IgG к пищевым антигенам в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа FOX (Food Xplorer)
Производитель: "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Регистрация: 21.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14105
Набор реагентов для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2 (Allergy Ехрlоrеr2)
Производитель: "МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Регистрация: 22.04.2021. Статус на дату копии: Действует.