РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14105

Набор реагентов для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2 (Allergy Ехрlоrеr2)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14105
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927383
Первичная регистрация
22.04.2021
Дата записи РЗН
22.04.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Уполномоченный представитель
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Австрия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
197050
Производственные площадки (1)

  • Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя