РеестрМИАмплификатор изотермический для детекции РНК вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.51.53-003-06931260-2020
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/10090
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926520
- Первичная регистрация
- 17.04.2020
- Дата записи РЗН
- 31.12.2020
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
- ИНН производителя
- 7728364310
- Адрес производителя
- 420500, Россия, Республика Татарстан, Верхнеуслонский район, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, помещ. 68
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.51.53.190
- Код вида медицинского изделия
- 173910
Производственные площадки (1)
422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19915
Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003
Производитель: ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Регистрация: 29.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23120
Набор для выявления инфекций, передаваемых половым путем в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-011-06931260-2023
Производитель: ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Регистрация: 09.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23088
Набор для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae)) по ТУ 21.20.23-010-06931260-2023
Производитель: ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Регистрация: 04.07.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/10088
Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020
Производитель: ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Регистрация: 17.04.2020. Статус на дату копии: Действует.