РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9487

Набор реагентов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Reagent Pack для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9487
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923436
Первичная регистрация
31.12.2019
Дата записи РЗН
31.12.2019
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Уполномоченный представитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
244370
Производственные площадки (1)

  • 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя