РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/03989

Трехкомпонентный Кардиотест "ИммунТех" (ImmunTech Cardiac Triple Test) - иммунохроматографическая тест-система для качественного определения кардиотропонина I, изофермента MB-креатинкиназы и миоглобина в цельной крови/сыворотке/плазме человека экспресс-методом

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/03989
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914962
Первичная регистрация
18.03.2009
Дата записи РЗН
03.10.2017
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"ЕД Диагностикс КОРП."
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong- myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "Юнимед-Импэкс"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
214510, 244790, 284460
Производственные площадки (1)

  • YD Diagnostics CORP., 76, Seori-ro, Idong-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 449-834, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя