Реагенты для in vitro диагностики на приборе БиоПлекс 2200 (BioPlex 2200), с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07603
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916574
- Первичная регистрация
- 10.08.2010
- Дата записи РЗН
- 29.09.2016
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Био-Рад Лабораториез, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Био-Рад Лаборатории"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 939816
- Код вида медицинского изделия
- 136990, 153190, 153360, 153460, 153510, 153590, 153640, 160170, 162720, 162840, 163200, 180400, 180470, 180480, 192320, 193120, 193130, 197830, 198580, 199270, 244070, 244110, 244140, 244230, 244260, 244300
Производственные площадки (1)
1. Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA. 2. Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA. 3. Bio-Rad, Route de Cassel, 59114, Steenvoorde, France.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2014/1975
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 11.10.2004. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19764
Материал контрольный "Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры" (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 10.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18397
Амплификатор нуклеиновых кислот CFX Opus 96 Dx с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 29.09.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22442
Система автоматическая для определения гликированного гемоглобина VARIANT II TURBO (VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System) для in vitro диагностики
Производитель: "Био-Рад Лабораториез, Инк."
Регистрация: 19.04.2024. Статус на дату копии: Действует.