Регистрационная запись · РЗН 2017/6185

Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Гонорея-тест" по ТУ 9398-014-01058639-2015

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2017/6185
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02913746
Первичная регистрация: 04.09.2017
Дата записи РЗН: 04.09.2017
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "Альфалаб"
ИНН производителя: 7813215291
Адрес производителя: 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н
Уполномоченный представитель: ООО "Альфалаб"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 21.20.23.110
Код вида медицинского изделия: 272460

Производственные площадки (1)

ООО "Альфалаб", Россия, 197022, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14 А, литер А, пом. 23-Н

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

Г004-00110-00/05510533
Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «КОЛОНОФЛОР ОПТИМА»
Производитель: ООО "АЛЬФАЛАБ"
Регистрация: 07.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/03575237
Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК возбудителей поверхностных микозов (грибы родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и обнаружения генов устойчивости к тербинафину методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Дерматомикозы-ПЦР»
Производитель: ООО "АЛЬФАЛАБ"
Регистрация: 22.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
Г004-00110-00/03565669
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций мочевыводящих путей и обнаружения генов резистентности к полимиксинам, бета-лактамным, гликопептидным и фторхинолоновым антибиотикам методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «ИМП Таргет-Чек»
Производитель: ООО "АЛЬФАЛАБ"
Регистрация: 22.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2019/9479
Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "КОЛОНОФЛОР" по ТУ 21.20.23.110-015-53300432-2019
Производитель: ООО "Альфалаб"
Регистрация: 30.12.2019. Статус на дату копии: Действует.