Выписка из государственного реестра медицинских изделий
Выписка подтверждает, что медицинское изделие зарегистрировано, и показывает сведения реестровой записи на дату формирования. Её формирует Росздравнадзор. Получить выписку можно онлайн в карточке РУ или через Госуслуги.
Найти РУ и получить выписку →Зачем нужна выписка
С 1 марта 2025 года действуют новые правила государственной регистрации медицинских изделий (постановление Правительства № 1684 от 30.11.2024). Регистрацию подтверждает запись в государственном реестре медицинских изделий. Бумажные бланки регистрационных удостоверений Росздравнадзор отменил приказом № 310 от 03.04.2026.
Поэтому выписку из реестра запрашивают заказчики в закупках, поставщики, медицинские организации и контролирующие органы. Она подтверждает, что запись существует, и показывает её статус и сведения на дату формирования.
Что указано в выписке
В выписке приводятся сведения реестровой записи о медицинском изделии, производителе и регистрации. Её формирует Росздравнадзор из государственного реестра, а не РеестрМИ.
Сведения в выписке актуальны на момент её формирования. Если запись менялась, например добавлены модели или сменился адрес производства, запросите свежую выписку.
Как получить выписку в РеестрМИ
- Найдите изделие по номеру РУ, номеру ЕРУЛ, названию или производителю в строке поиска.
- Откройте карточку нужной записи и сверьте номер, изделие и производителя.
- В разделе документов нажмите «Получить выписку РЗН».
- Сервис отправит запрос в электронный реестр Росздравнадзора. Выписку с электронной подписью формирует сам Росздравнадзор, дождитесь окончания формирования.
- Когда файл будет готов, в карточке появится ссылка для скачивания. Файл загружается с сервера Росздравнадзора. Сохраните его сразу, для новой копии запросите выписку ещё раз.
Как получить выписку через Госуслуги
- Откройте форму «Выписка из реестра разрешений» на Госуслугах ↗ и войдите в учётную запись.
- На вопрос «По какому виду разрешений хотите получить выписку?» выберите «Другие виды разрешений».
- В поиске вида разрешительной деятельности найдите «Государственная регистрация медицинских изделий».
- Подтвердите данные заявителя и укажите номер РУ.
- По инструкции Росздравнадзора ответ приходит в течение дня.
Если выписка не формируется
Проверьте, что открыта нужная запись и номер РУ совпадает с документом. Если Росздравнадзор не ответил, повторите запрос через несколько минут: электронный реестр иногда работает с задержками.
Запись можно открыть и в электронном реестре Росздравнадзора по ссылке «Открыть РУ в Росздравнадзоре» в карточке. Сайт реестра использует российский сертификат безопасности, поэтому в некоторых браузерах его нужно установить с Госуслуг или открыть сайт в Яндекс Браузере.
Вопросы и ответы
Выписка из реестра платная?
В РеестрМИ запрос выписки бесплатный и не требует регистрации. Файл формирует Росздравнадзор.
Чем выписка отличается от регистрационного удостоверения?
Раньше регистрацию подтверждал бланк удостоверения. По новым правилам регистрацию подтверждает запись в государственном реестре, а выписка показывает сведения этой записи на дату формирования. Старые удостоверения с номерами ФСЗ, ФСР и РЗН остаются в реестре.
Что такое номер реестровой записи?
Это номер записи в едином реестре учёта лицензий и разрешений, сокращённо ЕРУЛ, например Г004-00110-00/02934716. Его указывают в выписке рядом с номером РУ. Подробнее на странице о номере ЕРУЛ.
Что с выпиской, если РУ отменено?
Запись об отменённом удостоверении остаётся в реестре со статусом «Отменено». Статус виден в карточке РеестрМИ и в электронном реестре Росздравнадзора.
Нужна ли выписка в заявке на закупку?
Требования задаёт заказчик в документации о закупке. Часто в заявке указывают номер РУ и номер реестровой записи, а подтвердить регистрацию можно выпиской из реестра.