РеестрМИТесты для in vitro определения гормонов в моче «PREMIUM DIAGNOSTICS», варианты исполнения: тест для определения овуляции (ЛГ) и тест для определения беременности (ХГЧ)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/11273
- Первичная регистрация
- 26.12.2011
- Дата записи РЗН
- 26.12.2011
- Статус на дату копии
- Недействительно
- Производитель
- "ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, ABON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., № 198 12th Street East Hangzhou Economic & Technological Development Area, Hangzhou 310018, CHINA
- Уполномоченный представитель
- ЗАО "ПАРАМЕД"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 939800
- Код вида медицинского изделия
- 189420, 223440
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/4089
Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)
Производитель: "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Регистрация: 11.05.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4086
Набор реагентов для определения скрытой крови (FOB) в образцах кала человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)
Производитель: "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Регистрация: 11.05.2016. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/08852
Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для "in vitro" диагностики)
Производитель: "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Регистрация: 22.11.2005. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2009/05107
Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к вирусу гепатита C(HCV) в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для диагностики in vitro
Производитель: "Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Регистрация: 27.04.2024. Статус на дату копии: Действует.