РеестрМИТест-системы iSCREEN-Hep для выявления маркеров к вирусам гепатита В и С (HBsAg, HBsAb, HBсIgM, HBeAg, HBeAb, HBcAb, HCV, Multi (тест-панель на несколько маркеров)) в сыворотке, плазме или цельной крови человека (при необходимости комплектуется буфером (растворителем))
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФС № 2006/1001
- Первичная регистрация
- 28.06.2006
- Дата записи РЗН
- 28.06.2006
- Статус на дату копии
- Срок действия истек
- Производитель
- InTec Products, Inc.
- Уполномоченный представитель
- ООО "Салюта"
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФС № 2006/2589
Тест-система iSCREEN-Multi Infection (HBsAg / HCV / HIV 1/2/ TP) для выявления маркеров к инфекционным заболеваниям: гепатита B (HBsAg), гепатита C (HCV), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и/или 2 типа (HIV 1/2), сифилиса (ТР) в сыворотке, плазме или цельной крови человека ( в комплекте с буфером (растворителем))
Производитель: InTec Products, Inc.
Регистрация: 28.12.2006. Статус на дату копии: Срок действия истек.
- ФС № 2006/1002
Тесты iSCREEN-Troponin I для выявления кардио-Тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови человека
Производитель: InTec Products, Inc.
Регистрация: 28.06.2006. Статус на дату копии: Срок действия истек.
- ФС № 2006/1000
Тест-система iSCREEN-Syph для диагностики сифилиса (выявление антител к Trеponema pallidum) в сыворотке, плазме или цельной крови человека (при необходимости комплектуется буфером (растворителем))
Производитель: InTec Products, Inc.
Регистрация: 28.06.2006. Статус на дату копии: Срок действия истек.
- ФС № 2005/1474
Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ по моче и слюне (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: InTec Products, Inc.
Регистрация: 12.10.2005. Статус на дату копии: Срок действия истек.