РеестрМИНабор реагентов для выявления HBs-антигена с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител "Гепаскан HBsAg" по ТУ 9398-005-10839330-2008
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСР 2008/03732
- Первичная регистрация
- 15.12.2008
- Дата записи РЗН
- 15.12.2008
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ЗАО БТК "БИОСЕРВИС"
- Класс риска
- 2б
- ОКПД2
- 939817
- Код вида медицинского изделия
- 237980
Производственные площадки (1)
249010, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСР 2009/06481
Набор реагентов для выявления низкоавидных IgG-антител к вирусу краснухи "Краснуха-диагност" по ТУ 9398-006-10839330-2009
Производитель: ЗАО БТК "БИОСЕРВИС"
Регистрация: 30.12.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2009/04536
Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу эпидемического паротита "Паротит-скрин" по ТУ 9398-007-10839330-2008
Производитель: ЗАО БТК "БИОСЕРВИС"
Регистрация: 15.04.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСР 2009/04019
Набор реагентов для выявления антител к антигенам вирусов иммунодефицита человека первого и второго типов методом иммунного блоттинга с применением рекомбинантных вирусоспецифических полипептидов "Блот-ВИЧ 1/2+0" по ТУ 9398-001-10839330-2006
Производитель: ЗАО БТК "БИОСЕРВИС"
Регистрация: 19.01.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФС 01032006/5038-06
Набор реагентов для выявления антител к отдельным антигенам вируса гепатита С методом иммунного блоттинга с применением рекомбинантных полипептидов "Блот-ВГС".
Производитель: ЗАО БТК "БИОСЕРВИС"
Регистрация: 19.12.2006. Статус на дату копии: Срок действия истек.