РеестрМИРегистрационная запись · ФС 022а2004/0865-06
Комплекс аппаратно-программный изображений с предметного стекла биологического микрочипа с флуорисцентной меткой, его цифровой обработки и получения рапределения интенсивности люминисценции для выявления возбудителя тоберкулеза человека и определения его лекарственной чувствительности "Чипдетектор-01-"БЧ-ИМБ"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФС 022а2004/0865-06
- Первичная регистрация
- 09.02.2006
- Дата записи РЗН
- 09.02.2006
- Статус на дату копии
- Срок действия истек
- Производитель
- ООО "Биочип-ИМБ"
- Уполномоченный представитель
- ООО "Биочип-ИМБ"
- Класс риска
- 2а
- ОКПД2
- 944360
- Код вида медицинского изделия
- 324900
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСР 2009/06181
Набор реагентов для выявления микобактерий туберкулеза и определения их лекарственной чувствительности к рифампицину и изониазиду методом гибридизации с флуоресцентным изображением на биологическом микрочипе(ТБ-БИОЧИП) по ТУ 9398-001-58219766-2004
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 08.12.2009. Статус на дату копии: Недействительно.
- ФСР 2009/05688
Набор реагентов для одновременного количественного определения шести маркеров онкологических заболеваний (общей и свободной форм простат-специфического антигена, альфа-фетопротеина, ракового эмбрионального антигена, хорионического гонадотропина, нейрон-специфической енолазы) в сыворотке крови методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе «ОМ-Биочип» по ТУ 9398-008-02699501-2007
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 29.09.2009. Статус на дату копии: Недействительно.
- ФСР 2008/03705
Комплекс универсальный аппаратно-программный (УАПК) для анализа биологических микрочипов по ТУ 9443-004-02699501-2006
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 05.12.2008. Статус на дату копии: Недействительно.
- ФСР 2008/03668
Набор реагентов для выявления возбудителей гепатитов В и С, СПИДа в крови методом флуоресцентной полимеразной цепной реакции на биологическом микрочипе (СИ-Биочип) по ТУ 9398-005-02699501-2006
Производитель: ООО "БИОЧИП-ИМБ"
Регистрация: 25.11.2008. Статус на дату копии: Недействительно.