РеестрМИАнализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/12270
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911270
- Первичная регистрация
- 23.08.2012
- Дата записи РЗН
- 23.08.2012
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 944300
- Код вида медицинского изделия
- 215980
Производственные площадки (1)
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany. 3. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Rowley Mills, Lepton, Huddersfield, HD8 OLE, UK. 4. Reliance Precision Limited including Reliance Precision Mechatronics and Reliance Precision Manufacturing (Ireland) Limited, Parnell Street, Bandon, Co Cork, Ireland.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/9213
Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)
Производитель: "Рош Диагностикс ГмбХ"
Регистрация: 13.11.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/18689
Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)
Производитель: "Рош Диагностикс ГмбХ"
Регистрация: 31.10.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/20162
Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)
Производитель: "Рош Диагностикс ГмбХ"
Регистрация: 26.04.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/5265
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Syphilis cobas e analyzers)
Производитель: "Рош Диагностикс ГмбХ"
Регистрация: 13.01.2017. Статус на дату копии: Действует.